QUALITY POLICY

Política básica de garantía de calidad

Ofrecer la calidad adecuada en productos y servicios para la satisfacción de nuestros clientes en todo el mundo, en cada etapa del ciclo de vida del producto, con la experiencia adecuada y el compromiso de todos nuestros empleados.
El enfoque que sigue toda la organización es satisfacer los requisitos comunicados e implícitos del Cliente Externo (el Mercado), el Cliente Interno, las leyes y normas reglamentarias que representan el estado del arte en el sector de los productos sanitarios, siempre integrados con el concepto de gestión de riesgos de procesos y productos.
Gracias a la buena relación con todas las partes interesadas, nos hemos centrado en un enfoque de gestión que no se limita a la resolución puntual de los acontecimientos.

Los principales factores incluidos en la Política Básica de Garantía de Calidad implican

  • Satisfacción y respeto del cliente
  • Calidad del producto
  • Cumplimiento de los requisitos legales y reglamentarios
  • Competencia, fiabilidad y cortesía
  • Precio justo
  • Respeto de la seguridad, la salud y los derechos de las partes interesadas
  • Asumir la responsabilidad de la seguridad de los productos sanitarios
Asumir la responsabilidad de la seguridad de los productos sanitarios SMAM es plenamente consciente de su responsabilidad social como fabricante de productos sanitarios. Por ello, aplicamos una política de responsabilización de la seguridad de todos los productos que fabricamos.

Mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad (QMS)

SMAM cuenta con la certificación ISO 13485 para su Sistema de Gestión de Calidad (QMS) específico para empresas del sector médico desde el 12 de noviembre de 2004 junto con la certificación del sistema ISO 9001 desde el 12 de noviembre de 2004.
Todos los departamentos y procesos implicados en el diseño, la producción y el servicio posventa de dispositivos médicos radiológicos y servicios relacionados ofrecidos a nuestros clientes están cubiertos por el QMS certificado.
Los procedimientos del QMS se utilizan en los controles y actividades implementados para garantizar la calidad y la seguridad de los productos basándose en la Política Básica de Garantía de Calidad indicada anteriormente
El ciclo de Planificación, Ejecución, Control, Acción de Mejora, junto con las auditorías internas y en cualquier socio cuyos procesos se consideren críticos para la calidad de los productos sanitarios, se aplican repetidamente para evaluar la oportunidad de mejora continua.

Comentarios del mercado

Para mantener la seguridad habitual y mejorar la facilidad de uso y el rendimiento de nuestros productos, evaluamos continuamente la información recabada del mercado y de los usuarios de nuestros dispositivos.
Esto también nos permite planificar futuros desarrollos manteniendo el equilibrio adecuado entre eficacia, rendimiento y precio en cumplimiento de las obligaciones impuestas por la legislación sobre productos sanitarios.


03/05/2022

La Dirección General